Импульс развития капсулы растения

В 1990-х годах компания Pfizer возглавила разработку и внесение в список первого в мире продукта без желатиновой оболочки капсул, основным сырьем для которого является растительный эфир целлюлозы «гидроксипропилметилцеллюлоза».Поскольку этот новый тип капсул не содержит ингредиентов животного происхождения, в отрасли его называют «растительной капсулой».В настоящее время, хотя объем продаж растительных капсул на международном рынке капсул невелик, темпы его развития очень сильны, с широким пространством для роста рынка.
  
«С развитием медицинской науки и технологий и смежных наук постепенно признается важность фармацевтических вспомогательных веществ в производстве фармацевтических препаратов, и статус фармации повышается».Оуян Цзинфэн, младший научный сотрудник Китайской академии медицинских наук Китая, отметил, что фармацевтические вспомогательные вещества не только в значительной степени определяют качество новых лекарственных форм и новых препаратов лекарств, но и помогают препарату образовываться, стабилизироваться, солюбилизироваться. , увеличение растворимости, пролонгированное высвобождение, пролонгированное высвобождение, контролируемое высвобождение, ориентация, время, позиционирование, быстродействующие, эффективные и пролонгированные действия, и, в некотором смысле, разработка отличного нового наполнителя может привести к развитию большого класса лекарственных форм, повышения качества большого количества новых лекарств и препаратов, и ее значение намного превышает разработку нового лекарства.В фармацевтических лекарственных формах, таких как кремовые пилюли, таблетки, инъекции и капсулы, капсулы стали основными лекарственными формами пероральных твердых препаратов из-за их высокой биодоступности, улучшения стабильности лекарств и своевременного позиционирования и высвобождения лекарств.

В настоящее время основным сырьем для производства капсул является желатин, желатин получают путем гидролиза костей и шкур животных и представляет собой биологическую макромолекулу с тройной спиральной структурой, обладающую хорошей биосовместимостью и физико-химическими свойствами.Однако желатиновые капсулы также имеют определенные ограничения в применении, и разработка новых материалов для оболочек капсул неживотного происхождения стала горячей точкой в ​​недавних исследованиях фармацевтических вспомогательных веществ.У Чжэнхун, профессор Китайского фармацевтического университета, сказал, что из-за «коровьего бешенства» в европейских странах, таких как Великобритания, Франция и Нидерланды в 1990-х годах (включая Японию в Азии, где также были обнаружены коровьи бешенства с коровьим бешенством) , жители западных стран испытывали сильное недоверие к говядине и субпродуктам, связанным с животноводством (желатин также является одним из них).Кроме того, буддисты и вегетарианцы также устойчивы к желатиновым капсулам, изготовленным из животного сырья.Ввиду этого некоторые иностранные капсульные компании начали изучать новые материалы для оболочек капсул из нежелатиновых и других источников животного происхождения, и доминирование традиционных желатиновых капсул начало колебаться.

Поиск новых материалов для изготовления нежелатиновых капсул является текущим направлением развития фармацевтических наполнителей.Оуян Цзинфэн отметил, что сырьем для растительных капсул в настоящее время являются гидроксипропилметилцеллюлоза, модифицированный крахмал и некоторые гидрофильные полимерные пищевые клеи, такие как желатин, каррагинан, ксантановая камедь и так далее.Капсулы из гидроксипропилметилцеллюлозы обладают такой же растворимостью, распадом и биодоступностью, что и желатиновые капсулы, при этом обладая некоторыми преимуществами, которых нет у желатиновых капсул, но текущее применение все еще не очень обширно, в основном из-за высокой цены продукта по сравнению с желатином, Стоимость сырья для капсул из гидроксипропилметилцеллюлозы выше, в дополнение к низкой скорости гелеобразования, что приводит к длительному производственному циклу.

На мировом фармацевтическом рынке растительные капсулы являются одним из самых быстрорастущих продуктов.У Чжэнхун сказал, что по сравнению с желатиновыми капсулами растительные капсулы имеют следующие очевидные преимущества: во-первых, отсутствует реакция сшивания.Капсулы растений обладают сильной инертностью, и их нелегко сшить альдегидными группами или другими соединениями.Второй подходит для чувствительных к воде препаратов.Содержание влаги в растительных капсулах обычно контролируется в пределах от 5% до 8%, и химически реагировать с содержимым непросто, а более низкое содержание воды обеспечивает стабильность гигроскопичного содержимого, восприимчивого к влаге.В-третьих, хорошая совместимость с основными фармацевтическими вспомогательными веществами.Растительные капсулы имеют хорошую совместимость с лактозой, декстрином, крахмалом, микрокристаллической целлюлозой, стеаратом магния и другими основными широко используемыми фармацевтическими вспомогательными веществами.В-четвертых, создать более спокойную среду для наполнения.Растительные капсулы имеют относительно свободные требования к рабочей среде заполненного содержимого, будь то требования к рабочей среде или скорость прохождения на машине, что может снизить стоимость использования.
 
 
«В мире растительные капсулы все еще находятся в зачаточном состоянии, лишь очень немногие предприятия могут производить растительные лекарственные капсулы, и необходимо и дальше укреплять исследования в области производственных процессов и других аспектов, а также наращивать усилия по продвижению на рынке».Оуян Цзинфэн отметил, что в настоящее время производство желатиновых капсул в Китае достигло первого места в мире, в то время как доля рынка растительных капсул по-прежнему невелика.Кроме того, поскольку принцип процесса производства капсул не менялся более ста лет, а постоянное совершенствование оборудования разработано в соответствии с процессом производства желатина, как использовать процесс и оборудование для приготовления желатиновых капсул для подготовки растений. Капсулы стали предметом исследований, которые включают в себя конкретное изучение таких элементов процесса, как вязкость, реологические свойства и вязкоупругость материалов.
  

Хотя растительные капсулы не могут заменить доминирование традиционных желатиновых полых капсул, растительные капсулы имеют очевидные конкурентные преимущества в препаратах традиционной китайской медицины, биологических препаратах и ​​функциональных продуктах питания Китая.Чжан Юдэ, старший инженер Школы материаловедения и инженерии Пекинского технологического института, считает, что благодаря глубокому пониманию людьми растительных капсул и трансформации общественного представления о лекарствах рыночный спрос на растительные капсулы будет быстро расти.


Время публикации: 11 мая 2022 г.
  • sns01
  • sns05
  • sns04